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据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查上个月一名 8 岁男孩的死亡事件,该男孩曾接受过 Sarepta Therapeutics 公司的 Elevidys®(delandistrogene moxeparvovec-rokl)治疗。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
7月29日,此前宣布, 美国食品 药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响,Sarepta Therapeutics 隔夜股价大涨逾16%,盘后续涨逾47%。
Investing.com - 伯恩斯坦兴业银行集团 (Bernstein SocGen Group)将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从13.00美元上调至18.00美元,同时维持"市场表现"评级。根据 InvestingPro 数据显示,分析师对该股票的目标价范围从5美元到80美元不等,最近有7位分析师上调了盈利预期。根据 ...
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
格隆汇7月29日丨生物技术公司Sarepta Therapeutics盘前暴涨超45%,公司获FDA批准恢复基因疗法Elevidys用于杜氏肌营养不良症 (DMD)治疗。
11 天
华尔街见闻 on MSN美国FDA:要求Sarepta Therapeutics暂停分销Elevidys,但被拒绝
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
5 天on MSN
Sarepta股价下跌,因Elevidys未获欧盟监管机构支持
Investing.com - Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT)股价周五下跌13%,此前欧洲监管机构建议不批准该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法Elevidys。
Sarepta Therapeutics公司周一表示,在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后,该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta 公司在一份声明中说,所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys ...
2025年7月18日,FDA发布声明,要求Sarepta立即自愿停止Elevidys的全部商业供应。此前公司已主动停止对非行走患者的供药,但依然持续为尚能行走的患儿供药。面对FDA的请求,Sarepta选择拒绝,理由是“行走人群中并无新增或变化的安全 ...
Investing.com - 美祖证券(Mizuho)周三将Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)的目标价从14.00美元上调至19.00美元,同时维持对该股的"中性"评级。该公司目前市值为17.4亿美元,过去一周股价飙升18.84%,尽管InvestingPro数据显示其仍显著低于52周高点。 此次调整是在美国食品药品监督管理局(FDA)建议取消Sarepta自愿 ...
美国食品药品管理局(FDA):调查结果显示,八岁男孩的死亡与Sarepta Therapeutics的基因疗法Elevidys无关。 返回搜狐,查看更多 ...
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