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2025年7月18日,FDA发布声明,要求Sarepta立即自愿停止Elevidys的全部商业供应。此前公司已主动停止对非行走患者的供药,但依然持续为尚能行走的患儿供药。面对FDA的请求,Sarepta选择拒绝,理由是“行走人群中并无新增或变化的安全 ...
摘要:美国 FDA 在短短三天内完成监管态度的 180 度转变 —— 先因一名 8 岁巴西患者死亡启动调查,随即认定死因与 Sarepta 的基因疗法 Elevidys 无关,建议解除针对可行走患者的自愿暂停令。这一反转不仅让 Elevidys ...
Investing.com - 美祖证券 (Mizuho)周三将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从14.00美元上调至19.00美元,同时维持对该股的"中性"评级。该公司目前市值为17.4亿美元,过去一周股价飙升18.84%,尽管 InvestingPro 数据显示其仍显著低于52周高点。
Investing.com - 伯恩斯坦兴业银行集团 (Bernstein SocGen Group)将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从13.00美元上调至18.00美元,同时维持"市场表现"评级。根据 InvestingPro 数据显示,分析师对该股票的目标价范围从5美元到80美元不等,最近有7位分析师上调了盈利预期。根据 ...
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics (SRPT.US)周三美股盘后大涨超35%,涨幅一度接近60%,原因是该公司宣布裁员超过三分之一,并确认其用于治疗致命肌肉疾病的基因疗法将在附加可能导致肝衰竭的风险警示下继续上市。
据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查上个月一名 8 岁男孩的死亡事件,该男孩曾接受过 Sarepta Therapeutics 公司的 Elevidys®(delandistrogene moxeparvovec-rokl)治疗。
Investing.com - Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT)股价周五下跌13%,此前欧洲监管机构建议不批准该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法Elevidys。
Sarepta Therapeutics公司周一表示,在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后,该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta 公司在一份声明中说,所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys ...
Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法**全球许可 基因 来源:药明康德 2020-07-03 12:19 今日,致力于开发罕见病精准疗法的Sarepta Therapeutics公司,宣布 ...
罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症 (DMD ...