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中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 8月1日,国家药监局发布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第五批),222种药品列入其中。截至目前,已有1765个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。
新华社北京7月31日电中央军委主席习近平近日签署命令,发布军事航天部队、网络空间部队、信息支援部队、联勤保障部队军旗旗面式样,并在八一建军节到来之际,向全体人民解放军指战员、武警部队官兵、军队文职人员、预备役人员和民兵致以节日的祝贺。
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第五批)。
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 7月31日,中国食品药品检定研究院发布《防晒化妆品质量控制标准研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)等6个特殊化妆品相关指导原则的征求意见稿,公开征求意见至8月15日。 《征求意见稿》指出,该指导原则适用于防晒化妆品 ...
中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,国家药监局药品审评中心发布了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则》(以下简称《指导原则》)。 抗生素原料药的生产方法主要包括发酵法、半合成法和化学合成法,相比之下,发酵或半合成原料药的杂质谱通常更复杂且难以预测 ...
细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者增多,且患者可能对现有抗菌药物应答不佳甚至无效。《指导原则》旨在为存在未满足临床需求(有效的抗菌药物有限或缺乏)的严重细菌感染性疾病患者抗菌药物临床研发提供技术指导,包括化学药品和治疗用生物制品,重点讨论其可能的研发方案和临床 ...
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 7月31日,国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),公开征求意见至8月30日。 征求意见稿共十五条,指出在中华人民共和国境内通过互联网为上网用户提供药品和医疗器械信息服务活动,应当遵守该 ...
《三年行动计划》由国家药监局于2024年6月发布实施,按照率先实施、分批推进的原则,通过全面加快推进血液制品生产、检验环节信息化建设等工作,促进血液制品生产转型升级,切实保障血液制品安全、有效和质量可控。
通知指出,2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化药品监管改革再出发的一年。今年的“全国药品安全宣传周”将重点围绕国家药监局成立以来,尤其是“十四五”期间药品监管工作取得的成效,集中展现药品监管部门全力保障高水平安全,促进医药产业高质量发展,进一步深化药品监管改革,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等相关政策要求的工作举措,增强公众对药品监管工 ...
事实上,除了恒瑞医药外,三生制药的BD交易也曾在医药圈引起一波轰动。5月20日,三生制药发布公告,将其自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞。根据协议,该项目潜在交易总额超60亿美元,其中首付款12.5亿美元。岳云认为,这一交易刷新了当时中国创新药单笔授权交易纪录,也刷新中国创新药BD交易最高首付款的纪录。