三诺生物7月28日公告，近日，公司收到U.S. Food & Drug ...

根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品都需要进行FDA注册认证。

“零缺陷”通过美国FDA审计，华熙生物全球信赖持续升级,华熙,医疗器械,fda,零缺陷 ...

格隆汇7月28日丨三诺生物(300298.SZ)公布，近日，三诺生物传感股份有限公司收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局，简称“FDA”)的注册申请撤回确认函，同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM产品)的注册申请。 受FDA发补要求、市场变化等因素影响，经审慎研究，结合公司全球CGM管线产品上市策略，公司决定主动撤回本次 ...

作为全球化CRDMO平台，药明康德早在此类新分子刚刚起步之时，就前瞻性地布局了相关能力和技术，并积累了大量成功经验。迄今为止，药明康德已与150多家公司在TPD化合物开发的各个阶段开展合作，全球每三家开发TPD候选药物的公司中，就有两家是药明康德的合 ...

Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III（apoC-III，一种在肝脏中产生的调节血液中甘油三酯代谢的蛋白）。这次CHMP的推荐主要基于3期Balance研究的积极结果。这是一项随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验。