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2025年7月18日,FDA发布声明,要求Sarepta立即自愿停止Elevidys的全部商业供应。此前公司已主动停止对非行走患者的供药,但依然持续为尚能行走的患儿供药。面对FDA的请求,Sarepta选择拒绝,理由是“行走人群中并无新增或变化的安全 ...
摘要:美国 FDA 在短短三天内完成监管态度的 180 度转变 —— 先因一名 8 岁巴西患者死亡启动调查,随即认定死因与 Sarepta 的基因疗法 Elevidys 无关,建议解除针对可行走患者的自愿暂停令。这一反转不仅让 Elevidys ...
Investing.com - 伯恩斯坦兴业银行集团 (Bernstein SocGen Group)将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从13.00美元上调至18.00美元,同时维持"市场表现"评级。根据 InvestingPro 数据显示,分析师对该股票的目标价范围从5美元到80美元不等,最近有7位分析师上调了盈利预期。根据 ...
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
Investing.com - Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )股价在盘后交易中飙升约48%,此前该公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)可能解除对可行走杜氏肌营养不良症 (DMD)患者的ELEVIDYS自愿发货暂停。这一消息对投资者来说是个好消息,因为 InvestingPro 数据显示,该股在过去一年中下跌了近90%,波动性尤其高。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
Investing.com - Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT)股价周五下跌13%,此前欧洲监管机构建议不批准该公司用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法Elevidys。
Sarepta Therapeutics公司周一表示,在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后,该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta 公司在一份声明中说,所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys ...
罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症 (DMD ...
近期,小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics 发布2022年业绩预告: 2022 年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币),同比增长38%,符合预期。公司 ...
Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法**全球许可 基因 来源:药明康德 2020-07-03 12:19 今日,致力于开发罕见病精准疗法的Sarepta Therapeutics公司,宣布 ...