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周三,部分生物制药公司股价飙升,截至发稿,Replimune (REPL.US)飙升逾85%, Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%, Capricor Therapeutics (CAPR.US)大涨超18%。消息面上,美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职,正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施,引发市场关注。分析人士指出 ...
财联社7月29日讯(编辑 牛占林) 美股周二早盘,生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%,此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货,部分缓解了财务方面的压力,并降低了产品退市的风险。
Investing.com - BMO Capital周二将Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)的目标价从25.00美元上调至50.00美元,同时维持对该股的"市场表现"评级。根据InvestingPro数据,该股目前交易价格为13.86美元,远低于其52周高点150.48美元,分析师总体保持中立立场。 此次目标价调整是在FDA建议取消对可行走患者使用Elevidy ...
7月29日,此前宣布, 美国食品 药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响,Sarepta Therapeutics 隔夜股价大涨逾16%,盘后续涨逾47%。
医学研究和药物开发公司Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)美股盘后涨超47.8%,美国食品药品管理局(FDA)宣布,调查结果表明八岁男童的死亡与该公司基因疗法Elevidys无关,该基因疗法可以继续向某些病患提供。 返回搜狐,查看更多 ...
Elevidys是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法,使用Sarepta的AAVrh74平台技术治疗DMD,这是一种由基因缺陷导致的进行性肌肉无力的罕见遗传疾病。该治疗以单次静脉注射的方式给药。
Sarepta Therapeutics发布澄清公告:8岁儿童的死亡与本公司基因疗法Elevidys无关。6月18日已经向美国食品药品管理局(FDA)通报了这起事故。 返回搜狐,查看更多 ...
Sarepta Therapeutics公司周一表示,在一名接受了另一种实验性疗法的肌肉萎缩症患者死亡后,该公司将暂停其Elevidys基因疗法在美国的所有发货。美国监管机构上周五要求Sarepta Therapeutics公司主动停止其基因疗法。但该公司最初拒绝了这一要求。Sarepta 公司在一份声明中说,所有用于治疗杜氏肌营养不良症的 Elevidys ...
索雷帕塔治疗公司(SRPT)的股价周一继续下滑,原因是这家生物制药公司拒绝了美国食品药品监督管理局要求其停止分发用于治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的请求。 在一项 1 期研究中,第三名患有某种肌肉萎缩症、接受与 Elevidys 类似的基因治疗的患者因肝功能衰竭死亡(可能与该药物有关),此后美国食品药品监督管理局呼吁暂停该药物的使用。这起患者死亡的消息导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。
Sarepta 重挫背后:多重利空引发信心危机 Sarepta Therapeutics 的股价崩塌,源于其核心基因疗法 Elevidys 的一系列负面冲击: 临床安全风险爆发:今年 3 月和 6 月,两名接受 Elevidys 治疗的杜氏肌营养不良症患者 (均为年长且丧失行走能力的非卧床患者)因急性肝衰竭死亡。
美国制药商Sarepta Therapeutics声明:美国食品药品监督管理局(FDA)要求暂停艾维迪思(Elevidys)在美国的发货,公司将将患者安全和高安全标准置于 ...