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7月29日,美卫生部发言人宣布FDA生物制品评价与研究中心(CBER)主任Vinay Prasad离职,距离其上任不过百日。上一任CBER主任Peter Marks于3月28日被迫离职。
Investing.com - Cantor Fitzgerald周三将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"中性"上调至"增持",此举是在FDA生物制品评估和研究中心 (CBER)主管Vinay Prasad博士离职后做出的。根据 InvestingPro 数据,这一上调促使该股在过去一周上涨了12.4%,尽管在过去六个月内仍下跌了72%。 Cantor ...
他的离任正值FDA近期对Sarepta Therapeutics基因疗法Elevidys等药品采取一系列“非常规监管行动”之际。BMO资本市场分析师Koustas Billouri指出:“FDA史无前例地出现了多起泄密事件,严重损害了机构公信力。” ...