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腾讯网2 天
FDA CBER主任，首席医学和科学官Prasad突然离职
7月29日，美卫生部发言人宣布FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad离职，距离其上任不过百日。上一任CBER主任Peter Marks于3月28日被迫离职。
Cantor Fitzgerald因FDA领导层变动上调Replimune股票评级
Investing.com - Cantor Fitzgerald周三将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"中性"上调至"增持"，此举是在FDA生物制品评估和研究中心 (CBER)主管Vinay Prasad博士离职后做出的。根据 InvestingPro 数据，这一上调促使该股在过去一周上涨了12.4%，尽管在过去六个月内仍下跌了72%。 Cantor ...
美FDA出现重大人事变动，多家生物制药公司盘前股价暴涨
美国卫生与公众服务部 (HHS)发言人周二晚间证实，美国食品药品监督管理局 (FDA)高级官员维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心 (CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。
FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？
目前来看，市场的担忧并非空穴来风。Replimune的遭遇更是给所有创新药企敲响了警钟，在FDA领导层更迭的背景下，监管标准的连贯性正在断裂，曾经达成共识的临床设计，也可能在新主任上任后面临颠覆性质疑。
FDA改朝，临床监管变严了？
目前来看，市场的担忧并非空穴来风。Replimune的遭遇更是给所有创新药企敲响了警钟，在FDA领导层更迭的背景下，监管标准的连贯性正在断裂，曾经达成共识的临床设计，也可能在新主任上任后面临颠覆性质疑。
腾讯网11 天
美股异动 | Replimune暴跌76% 皮肤癌疗法遭FDA拒批
智通财经APP获悉，美国监管机构拒绝了Replimune(REPL.US)的一种皮肤癌治疗方法，这再次表明该监管机构的新领导层在药品审批方面采取了强硬态度。消息公布后，截至发稿，Replimune股价盘初大跌76%。美国食品药品监督管理局(FDA)拒 ...
Cantor Fitzgerald因FDA拒绝而下调Replimune股票评级
Investing.com - 在美国食品药品监督管理局 (FDA)拒绝该公司的黑色素瘤治疗方案后，Cantor Fitzgerald将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"增持"下调至"中性"。该股暴跌至3.07美元，较之前收盘价12.09美元大幅下跌，交易量激增至157万股。