葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Gepotidacin的补充新药申请，并授予优先审查资格，该药是一种口服治疗12岁及以上患者非复杂性泌尿生殖器淋病的潜在药物。 FDA已指定处方药使用者付费法案（Preion Drug ...

来自GSK的研究团队针对无并发症尿路感染 (uUTIs)和泌尿生殖道淋病 (uUGC)的治疗难题，成功开发出首创三氮杂苊烯类细菌II型拓扑异构酶抑制剂 (BTI)抗生素Gepotidacin。2025年3月，该药物获美国FDA批准用于治疗≥12岁且体重≥40kg女性患者由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌株引起的uUTIs，标志着新型抗生素 ...

Investing.com - GSK (NYSE: GSK) (LON: GSK) anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados ...

超92%治愈率！GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格GSK今日宣布，美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评 ...

Gepotidacin 新型三氮杂蒎（triazaacenaphthylene）类，作为首个靶向DNA促旋酶的新机制药物，对120+菌株的广谱活性令人瞩目。 在AGM瘟疫模型中，不同给药方案均实现75-100%保护率，突破性解决了氟喹诺酮耐药问题。 Tebipenem 口服碳青霉烯类前药，对Y. pestis的MIC 90 仅0.03 μg/mL。

Investing.com - GSK (NYSE:GSK) (LON:GSK) anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aceptado su solicitud de revisión prioritaria para gepotidacin, un ...

8月12日，$葛兰素史克(GSK)$宣布，美国FDA已正式受理其创新口服抗生素Blujepa（gepotidacin）治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评资格，PDUFA目标审评日期为2025年12月11日。此申请基于III期EAGLE-1研究数据，研究显示Blujepa口服治疗方案的治愈率为92.6%，达到非劣效性标准。若顺利获批，Blujep ...

Investing.com - Las acciones británicas subieron en la apertura del lunes, mientras la libra también ganó terreno, ya que los ...

Investing.com - Las acciones británicas subieron el lunes, mientras la libra también ganó terreno, ya que los datos mostraron ...

编者按：2024年，感染性疾病临床科学领域发展迅猛。抗菌新药、感染预防新方案不断涌现，而登革热、麻疹、猴痘及高致病性禽流感等疫情的出现，也再次提醒我们：感染性疾病领域的挑战从未停止。近日，《临床感染性疾病》（Clinical Infectious ...