FDA 已批准吉泊汀（Blujepa）用于治疗 12 岁或以上、体重至少 40 公斤的女性患者的无并发症尿路感染（uUTI）。该决定使该疗法成为 20 多年来首个获准用于治疗 uUTI 的口服抗生素疗法。

8月12日，$葛兰素史克(GSK)$宣布，美国FDA已正式受理其创新口服抗生素Blujepa（gepotidacin）治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评资格，PDUFA目标审评日期为2025年12月11日。此申请基于III期EAGLE-1研究数据，研究显示Blujepa口服治疗方案的治愈率为92.6%，达到非劣效性标准。若顺利获批，Blujep ...

葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Gepotidacin的补充新药申请，并授予优先审查资格，该药是一种口服治疗12岁及以上患者非复杂性泌尿生殖器淋病的潜在药物。 FDA已指定处方药使用者付费法案（Preion Drug ...

超92%治愈率！GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格GSK今日宣布，美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评 ...

Investing.com - GSK (NYSE: GSK) (LON: GSK) anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados ...

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编辑推荐： 为应对淋病奈瑟菌Neisseria gonorrhoeae耐药性上升问题，研究人员开展新型抗生素研究。试验显示，FDA 新批准用于尿路感染的口服药 gepotidacin（抑制细菌 DNA 复制）治疗泌尿生殖道淋病非劣于头孢曲松 + 阿奇霉素，治愈率 93% vs 91%，具重要临床意义。

新型三氮杂萘啶类抗生素 gepotidacin 对尿路感染常见致病菌的体外抗菌活性研究 《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》：In vitro activity of gepotidacin against urinary tract infection isolates of Enterobacterales, Enterococcus faecalis ...

除供应三氮杂苊烯细菌II型拓扑异构酶抑制剂（Gepotidacin）外，上海联祖生物科技有限公司还可为您提供STAT抑制剂（Nifuroxazide）、HCV RNA扩增和病毒释放抑制剂 (Peretinoin)、PDE3抑制剂 (Vesnarinone)等产品，公司有专业的客户服务团队，是您值得信赖的合作伙伴。

El gepotidacin, aprobado en marzo para tratar infecciones urinarias, podría simplificar el manejo de la gonorrea al ser un tratamiento oral. Durante los ensayos clínicos, un 92.6% de los participantes ...

Descubierto tras más de 30 años sin nuevas clases de antimicrobianos, el fármaco demuestra una eficacia del 93% contra la bacteria de transmisión sexual, cuya versión resistente amenaza con volverse ...

此前，美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了葛兰素史克的新型口服抗生素gepotidacin (Blujepa)，用于治疗女性成人及青少年 (12岁以上)的非复杂性尿路 ...