FDA 已批准吉泊汀（Blujepa）用于治疗 12 岁或以上、体重至少 40 公斤的女性患者的无并发症尿路感染（uUTI）。该决定使该疗法成为 20 多年来首个获准用于治疗 uUTI 的口服抗生素疗法。

8月12日，$葛兰素史克(GSK)$宣布，美国FDA已正式受理其创新口服抗生素Blujepa（gepotidacin）治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评资格，PDUFA目标审评日期为2025年12月11日。此申请基于III期EAGLE-1研究数据，研究显示Blujepa口服治疗方案的治愈率为92.6%，达到非劣效性标准。若顺利获批，Blujep ...

葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Gepotidacin的补充新药申请，并授予优先审查资格，该药是一种口服治疗12岁及以上患者非复杂性泌尿生殖器淋病的潜在药物。 FDA已指定处方药使用者付费法案（Preion Drug ...

超92%治愈率！GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格GSK今日宣布，美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗12岁及以上（体重≥45公斤）单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请，并授予优先审评 ...

Investing.com - GSK (NYSE: GSK) (LON: GSK) anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados ...