编者按：过去的2024年，美国FDA批准了超过60款创新疗法和疫苗。作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。根据PDUFA的 ...

证券之星消息，截至2025年8月7日收盘，宏润建设(002062)报收于5.27元，下跌1.13%，换手率3.19%，成交量35.9万手，成交额1.92亿元。

马萨诸塞州剑桥 - 市值达55亿美元的临床阶段生物制药公司Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL )周四宣布，已启动其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib的滚动新药申请 (NDA)提交，该药物用于治疗先前接受过治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。

8月8日，海思科医药集团股份有限公司发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟 用于自身免疫疾病的治疗。 同壁财经了解到，海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。

值得一提的是，近期 创新药 出海 消息不断，海外临床试验迎来突破性进展，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速。业内人士表示，随着创新程度不断提升，国产 创新药 厚积薄发，逐步具备了国际竞争力，迎来 出海 浪潮。

Investing.com - JMP证券周四将Protagonist Therapeutics (纳斯达克:PTGX)的目标价从67.00美元上调至69.00美元，同时维持对这家生物技术公司的"市场表现优于大盘"评级。该公司股价年初至今已上涨超过39%，市值达33.4亿美元，表现出显著的增长势头。根据 InvestingPro 数据，分析师对PTGX的目标价区间为41美元至82美元。

FDA在2026财年将收取的处方药用户费用（PDUFA VII）增长8.6%。这一增长主要源于FDA预计接收的原始申请数量增加，但与申办方的会议次数减少。

国际市场的拓展为中药CRO行业带来了新的增长极。随着中医药在国际上的认可度逐渐提高，中药出海的需求越来越大。为了迎合海外的用药习惯，中药需要标注化学分子，这对中药CRO企业提出了新的要求，同时也创造了巨大的市场需求。中药CRO企业可以通过与国际药企合 ...

7月以来股价翻倍，这家创新药企近日宣布与华润三九就旗下GLP-1产品研发、注册、生产及商业化达成合作，最高可获2.82亿元的研发投入里程碑付款。强强联合下，机构看好公司减重药大单品未来潜力。

据了解，旺山旺水已在连云港建立符合GMP标准的商业化生产设施，总建筑面积约51955平方米，年设计产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。连云港工厂已于2024年6月投产。

今年7月1日，百济神州向界面新闻记者确认，原武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪先生（Sean Shan），将于8月18日正式加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，向公司现任总裁兼首席运营官吴晓滨汇报。

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