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那么,这些生产问题会不会影响到患者的用药选择呢?答案是肯定的。如果Eylea的新用途迟迟得不到批准,医生可能会选择其他替代药物,比如Vabysmo。因此,对于患者来说,了解这些生产问题及其可能带来的影响是非常重要的。
近日,华润三九医药股份有限公司(简称“华润三九”)宣布,与博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(简称“博瑞医药”)就BGM0504注射液项目达成合作研发协议。BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体 ...
Regeneron制药公司 (REGN)公布了2025年第二季度强劲的财务业绩,显著超出盈利预期。公司每股收益 (EPS)达到$12.89,比预期的$8.50高出51.65%。收入同样表现优异,总计$3.68亿,超过预期的$3.29亿。受此影响,Regeneron股价在盘前交易中上涨6.37%,反映了投资者对公司业绩和前景的信心。
如前所述,本次研究的主要成果是构建了一个覆盖广泛、结构清晰的临床试验数据库 TrialPanorama,共收录了来自全球 15 个来源的 1,657,476 条临床试验记录以及汇总这些临床试验的超过 9,000 ...
多年来,美国伊利诺伊大学香槟分校博士毕业生、Keiji.AI 公司联合创始人王子丰一直在研究将 AI 应用于临床试验,并已开展多个相关项目,包括开发用于临床试验系统评价的辅助工具 TrialMind [1] 和 LEADS [2],提升试验招募效率的 ...
8月1日,再生元肿瘤新药Odronextamab再次收到完整回应函CRL,遭到FDA的拒绝批准。Odronextamab是一款CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这款药物在欧盟已以Ordspono的品牌名获得了批准。然而在2024年3月,再生元首次收到FDA的CRL,理由是其确证性研究OLYMPIA-1试验的入组状态不尽如人意 ...
摘要:2025 年 7 月,美国食品药品监督管理局(FDA)在药品审批领域动作频频。一方面,批准了 Regeneron 公司治疗多发性骨髓瘤的 Lynozyfic 以及 Axsome 公司治疗阿尔茨海默病激越症状的 ...
Investing.com - 再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals, ...
2025 年 8 月 1 日,特朗普政府向艾伯维、礼来、辉瑞、默沙东等 17 家全球顶级制药企业发出公开信,要求其在 60 天内提交降低美国药品价格的具体方案,核心是执行 “最惠国价格”政策——即美国药品价格需锚定其他发达国家的最低售价[1] 。
今年以来,港股创新药板块走势强劲,截至7月28收盘,恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨98.75%,领涨一众创新药指数,较恒指、恒科指分别超额71.32和71.98个百分点。