周三，部分生物制药公司股价飙升，截至发稿，Replimune (REPL.US)飙升逾85%， Sarepta Therapeutics (SRPT.US)上涨超16%， Capricor Therapeutics (CAPR.US)大涨超18%。消息面上，美国FDA生物制品评估与研究中心主任普拉萨德在上任不到三个月后离职，正值FDA对多款基因疗法和疫苗采取严格监管措施，引发市场关注。分析人士指出 ...

美国卫生与公众服务部 (HHS)发言人周二晚间证实，美国食品药品监督管理局 (FDA)高级官员维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心 (CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。

Investing.com - 伯恩斯坦兴业银行集团 (Bernstein SocGen Group)将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从13.00美元上调至18.00美元，同时维持"市场表现"评级。根据 InvestingPro 数据显示，分析师对该股票的目标价范围从5美元到80美元不等，最近有7位分析师上调了盈利预期。根据 ...

2025年7月18日，FDA发布声明，要求Sarepta立即自愿停止Elevidys的全部商业供应。此前公司已主动停止对非行走患者的供药，但依然持续为尚能行走的患儿供药。面对FDA的请求，Sarepta选择拒绝，理由是“行走人群中并无新增或变化的安全 ...

北京时间7月30日凌晨，美股周二收跌。投资者等待美联储周三将公布的货币政策会议结果。美股财报好坏参半。美国最新进行的贸易谈判未取得实质性进展。进口下滑导致美国商品贸易逆差幅度超预期收窄。

Investing.com - TD Cowen将Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)的目标价从12.00美元上调至17.00美元，同时维持对该股的"持有"评级。根据InvestingPro数据，该股目前交易价格接近其公允价值，尽管年初至今已下跌约88%。 此次目标价上调是在美国食品药品监督管理局(FDA)建议取消对可行走杜氏肌营养不良症(DMD)患者使用Elevi ...

【罗氏制药将恢复在美国市场之外的基因疗法Elevidys发货工作】罗氏制药将恢复在美国市场之外的基因疗法Elevidys发货工作。近日，美国食品药品管理局（FDA）调查结果显示，一名八岁男童的死亡事故与Sarepta的基因疗法“无关”。

财联社7月29日讯（编辑 牛占林） 美股周二早盘，生物制药公司Sarepta Therapeutics股价大幅上涨逾20%，此前该公司的Elevidys基因疗法在美国恢复发货，部分缓解了财务方面的压力，并降低了产品退市的风险。

摘要：美国 FDA 在短短三天内完成监管态度的 180 度转变 —— 先因一名 8 岁巴西患者死亡启动调查，随即认定死因与 Sarepta 的基因疗法 Elevidys 无关，建议解除针对可行走患者的自愿暂停令。这一反转不仅让 Elevidys ...

7月29日，此前宣布， 美国食品 药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响，Sarepta Therapeutics 隔夜股价大涨逾16%，盘后续涨逾47%。